L’ANSM a décidé de suspendre l’utilisation du médicament de la famille des diurétiques de l’anse chez les patients ayant été traités par l’hydrochlorothiazide.

Au total, le médicament de la famille des diurétiques de l’anse (DIU) sera déposé dans la prescription en Europe pour l’utilisation chez les patients ayant été traités par l’hydrochlorothiazide dans l’Hexagone. L’ANSM a annoncé au sujet de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’utilisation du médicament de la famille des diurétiques de l’anse et de la furosémide.

L’ANSM indique au sujet du traitement par hydrochlorothiazide d’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans cette indication, qui sera donné en juin dernier à l’ANSM. Elle a demandé aux autorités de l’ANSM de l’intervenir, afin de réduire la consommation d’hydrochlorothiazide et d’autres diurétiques de l’anse.

A la suite de l’annonce du fait d’une nouvelle AMM (décision en mars 2016 de l’Autorisation de mise sur le marché) de l’utilisation du diurétique de l’anse, l’ANSM a décidé d’autoriser l’utilisation de ce traitement dans cette indication.

Dans un communiqué de presse, le ministre de la santé, François Braun, avait expliqué à l’AFP que l’hydrochlorothiazide a été délivré avec un brevet en 2009, le mois de novembre 2016, après avoir interdit de lui donner de l’hydrochlorothiazide. Ainsi, l’ANSM avait demandé à l’Agence du médicament de l’Europe (AFMPS) à sa pharmacie en ligne de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’autoriser l’utilisation de ce traitement, en raison du brevet de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) avec l’autorisation de commercialisation de l’hydrochlorothiazide en 2009.

L’ANSM n’a jamais informé de la disponibilité de ce médicament de la famille des diurétiques de l’anse en France et de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’hydrochlorothiazide. Le ministre a émis un communiqué de sécurité aux autorités sanitaires européennes pour l’autorisation de mise sur le marché (AMM) en regard de ce traitement. Le ministre a répondu au message que l’utilisation du diurétique de l’anse et de la furosémide dans l’Hexagone sera donnée avec le médicament de la famille des diurétiques de l’anse.

Des études cliniques montrent que la furosémide augmente le risque de caillots sanguins. Les risques augmentés chez les patients ayant une fonction rénale étendu peuvent être inférieurs à celui observé chez les patients ayant une fonction hépatique récessive.

Des essais cliniques contrôlés et randomisés, portant sur les patients et traités par furosémide, démontrent que la furosémide augmente le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) (risque relatif (RR) de 3,06, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,85 à 1,44 ; P = 0,05 ; RR = 1,07 à 2,56 ; = 0,01 ; = 1,05 à 3,07 ; = 0,01). L'évaluation de la fonction rénale et le traitement de la cause vasculaire comprennent le furosémide administré par voie orale ou intraveineuse. Le nombre d'autres facteurs de risque cardiovasculaire augmentant le risque de caillots est faible.

Des études cliniques ont montré que le furosémide augmente le risque d'accidents cardio-vasculaires graves chez les patients avec une fonction rénale récessive (RR 1,42 ; IC à 95 % de 0,54 à 1,91 ; = 0,01) et les patients avec une fonction hépatique récessive (RR 1,28 ; IC à 95 % de 0,53 à 1,82 ; = 0,02). La fonction rénale et les facteurs de risque cardiovasculaires sont également plus fréquents chez les patients avec une fonction rénale récessive (RR 1,12 ; IC à 95 % de 0,81 à 1,28 ; = 0,02) qu'augmenter le risque de maladie cardiovasculaire.

Des essais cliniques ont montré que la furosémide augmente le risque de mort subite subaiguë chez les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire (RR 2,06 ; IC à 95 % de 0,74 à 4,31 ; = 0,003 ; = 2,06 à 4,19 ; La fonction rénale et les facteurs de risque cardiovasculaires sont plus fréquents chez les patients avec une fonction rénale récessive (RR 2,00 ; IC à 95 % de 0,66 à 6,53 ;

Des études cliniques ont montré que la furosémide augmente le risque de caillots sanguins chez les patients avec une fonction rénale récessive (RR 1,06 ; IC à 95 % de 0,76 à 1,17 ; = 0,03).

Prix de FUROSEMIDE 20 mg, comprimé pelliculé

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023

Dénomination du médicament

Furosémide

Encadré

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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE 20 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FUROSEMIDE 20 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE 20 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la stérilité et de l'hyperplasie bénigne de la prostate, dans le traitement de certains symptômes de la chirurgie, dans le traitement de certains troubles urinaires et dans le traitement de certaines maladies médicales.

Ce médicament est indiqué dans les troubles de l'érection chez l'homme et l'animal, et dans le traitement de l'hypertension artérielle chez l'être humain.

L'agence nationale de la sécurité sanitaire des produits de santé (Anses)

En mars 2017, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a fait une recommandation de délivrer de la posologie du Furosémide chez les patients souffrant d’un diabète de type 2, en fonction des données disponibles, par rapport à la norme suivante: les diabétiques sont d’abord considérés comme suivis d’un diabète de type 2 par l’ANSM, pour éviter la survenue de maladies cardiaques. Les patients doivent également signaler aux autorités de santé que ce médicament n’est pas efficace pour soulager leur symptômes.

L'ANSM a précisé qu’il est important de connaître les doses prescrites et de réduire leur consommation, et que leur utilisation est considérée comme un «fait réel». Les recommandations de la Haute autorité de santé (HAS) sont désormais prises en compte dans cette décision. Les patients, pour lesquels leurs prescriptions ne peuvent pas être adaptées à l’équipe médicale, doivent être informés du fait des effets secondaires potentiels, comme le syndrome néphrotique, et de la persistance de maladies cardiaques, notamment l’hypertension artérielle, la dyslipidémie et les maladies du système nerveux central.

Le Furosémide fonctionne par la suite, et les deux comprimés sont prescrits en première intention, pour un épisode de diabète, car la dose d’antidiabétique présente une efficacité supérieure à celles de la metformine, mais avec un risque d’effets secondaires potentiels.

Dans la majorité des cas, les patients doivent être signalés à leur pharmacien si elles sont suivies, ou si elles ont pris des médicaments contre la diabète. Les patients doivent être informés de ce qu’ils devront arrêter avec prudence car le traitement est un médicament potentiellement dangereux. Les patients doivent également signaler au pharmacien que, en cas d’aggravation de leur diabète, le traitement doit être arrêté et le médicament arrêté doit être interrompu.

Les patients doivent être signalés à leur médecin, ou à leur pharmacien pour toute information précise sur le traitement de l’hypertension artérielle, et si les symptômes apparaissent, l’ANSM recommande l’arrêt de ce traitement. Les patients doivent signaler au pharmacien que, en cas d’aggravation de leur diabète, le traitement doit être arrêté et le médicament arrêté doit être interrompu.

La révision est lancée en juin 2017.

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Les médicaments utilisés dans le traitement du diabète de type 2 sont deux fois plus susceptibles de provoquer une récidive de l’appareil gastro-intestinal et de provoquer des accidents cardio-vasculaires (accident vasculaire cérébral). Dans le cas de la prise de furosémide ou d’un médicament contenant de l’hydroxyzine, les accidents cardio-vasculaires se manifestent généralement avec un effet vasculaire réversible (défaut du traitement). La dose initiale recommandée est de 10 mg, mais elle peut être augmentée ou diminuée jusqu’à un maximum de 10 mg en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient. Le furosémide est un diurétique, et il peut entraîner une réduction de la consommation d’eau et de médicaments qui sont utilisés en association avec le furosémide. Les diurétiques sont des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’anse, et peuvent provoquer des troubles du rythme cardiaque. Les diurétiques sont utilisés en cas d’hypotension, d’insuffisance cardiaque congestive, de maladie rénale ou d’hyperkaliémie. Il est important de respecter les doses prescrites et la posologie recommandée.

Quels sont les effets secondaires de l’hydroxyzine?

Les effets secondaires de l’hydroxyzine, y compris les effets secondaires gastro-intestinaux et les réactions allergiques sévères, peuvent être plus graves chez les patients traités par furosémide et en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament. Une réaction allergique peut se manifester par des signes d’hypersensibilité (sensation éclatante de toux, éruption cutanée, gonflement des muqueuses, urticaire) et des symptômes cardiaques tels que des maux de tête, des nausées, des douleurs au ventre, des troubles du rythme cardiaque et des troubles du système nerveux. L’hydroxyzine peut également provoquer des effets négatifs, parfois mortels, de la tension artérielle et une confusion. Dans ces cas, la dose journalière est de 2,5 à 4,5 mg (pour un dosage à la fois).

Qu’est-ce qui cause des accidents cardio-vasculaires?

Les cas de récurrences cardio-vasculaires sont rares chez les personnes prenant une dose plus élevée d’hydroxyzine, par exemple avec des doses élevées de furosémide ou de l’hydroxyzine plus élevées. Certaines personnes souffrant de troubles cardiaques, en particulier sévères, ne doivent pas prendre ce médicament. Il est recommandé d’éviter tout autre traitement contre la maladie du foie. Les patients atteints d’une maladie du foie ou d’une sécrétion hépatique modérée à sévère de l’aldostérone et d’une maladie du rein (insuffisance rénale chronique, diabète gestationnel ou déficit de l’équilibre hormonal, rénal), doivent cesser la prise de l’hydroxyzine et consulter immédiatement un médecin.

Furosémide

Le furosémide est un diurétique. Ce médicament est utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Ce médicament contient le diurétique Lasilix. Lasilix est un diurétique qui appartient à la famille des diurétiques thiazidiques. Il s’agit de l’ingrédient actif du furosémide.

Dans quels cas le furosémide est-il utilisé?

Il est utilisé pour traiter l’HTAP. Ce médicament appartient à la classe des diurétiques thiazidiques qui sont également utilisés en cas de crise cardiaque. Il s’agit d’une association d’antihypertenseurs qui peuvent réduire l’effet de l’antihypertenseur dans l’HTAP. Lasilix peut être utilisé si la pression artérielle est de bas tension (HTAP bas).

Comment utiliser le furosémide?

Les patients doivent avoir une réponse au furosémide quel que soit leur état initial.

Posologie et mode d’administration

La posologie est différente. Voire :

• soit 1 comprimé de furosémide par jour.
• soit 1 comprimé de diurétique par jour.

Voie orale. Pour les personnes souffrant de diabète, le traitement doit être interrompu et le furosémide doit être pris à peu près au minimum au cours de la journée.

Le furosémide ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• si le diabète est traité avec des antagonistes du calcium pour l’HTAP et un traitement contre le diabète présente un risque élevé d’effets indésirables.
• si le traitement d’une maladie cardiovasculaire est actif (HTAP bas).

En cas de symptômes graves ou persistant du furosémide, veuillez consulter un médecin.

Comment utiliser un médicament pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire?

Le furosémide peut être pris pendant ou en dehors des repas. Si le furosémide n’est pas absorbé correctement, il peut provoquer une chute importante de la tension artérielle.

La dose de furosémide recommandée pour les patients souffrant de diabète est de 2 g/jour (soit 4 comprimés) 1 fois par jour. La dose quotidienne totale de furosémide ne doit pas dépasser 2 g/jour.

En cas de surdosage, il est recommandé d’éviter les repas trop lourds. Le furosémide peut également interagir avec les comprimés orodispersibles de furosémide.

Une fois le début du traitement terminé, les patients doivent prendre la dose de furosémide la plus faible pendant un mois pour éviter le risque de surdosage.

Mises en garde spéciales

Les dépôts de Furosémide sont des diurétiques. L’ingestion accidentelle, les diurétiques d’élimination urinaire (douleurs à l’électrolytes ou urétrites) ou de diurétiques de référence (sulfonylurée) peuvent être administrés par voie orale ou intraveineuse. Les diurétiques sont administrés par voie orale ou intraveineuse. Ils doivent être administrés seuls ou en association avec un régime alimentaire adapté et une hydratation appropriée. Les diurétiques de référence (sulfonyluré, sulfamides) doivent être administrés en association avec un régime hypokaliémiant et une hydratation appropriée.

Réactions allergiques

Les réactions allergiques d’origine allergique (rhinite, otite) ou de sensibilité à la substance active (sulfonylurée) sont plus fréquentes. Les réactions allergiques d’origine allergique peuvent se manifester en fonction de la fréquence des signes et de la fréquence des symptômes et peuvent être plus fréquentes si les signes et les symptômes sont sévères. Les réactions allergiques d’origine allergique peuvent se manifester en fonction des symptômes et de la fréquence des symptômes et peuvent être plus fréquentes si les signes et les symptômes sont sévères. Les réactions allergiques d’origine allergique peuvent se manifester en fonction des symptômes et de la fréquence des symptômes et peuvent être plus fréquentes si les symptômes et les symptômes sont sévères.