Amoxicilline-acide clavulanique Teva 1 g, poudre pour solution pour perfusion

Date de péremption : 20/12/2021

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Les médicaments périmés ou expirés sont jetables ou jetables. A conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Contenu

AMOXICILLINE-ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 1 g, poudre pour solution pour perfusion, boîte de 1 flacon de 50 ml

Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et sur des animaux de laboratoire, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Les résultats des études cliniques sur la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'amoxicilline-acide clavulanique administrée en perfusion continue montrent que le traitement est bien toléré et peut être maintenu pendant une période prolongée (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

A ce jour, aucun effet tératogène n'a été observé en conditions de laboratoire, à des doses toxiques pour la mère.

La dose recommandée est d'un gramme par kilogramme de poids corporel et par jour, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11 ans), après la mise en route du traitement.

L'amoxicilline-acide clavulanique est administrée par voie intraveineuse ou orale en perfusion continue ou en bolus (30 minutes ou plus) pendant 12 heures, après un repas copieux, à l'exception des nourrissons de moins de 1 mois pour lesquels la durée de la perfusion est de 3 heures (voir rubrique Contre-indications

Après l'administration de 1 gramme d'amoxicilline-acide clavulanique, la concentration sérique de l'aminophylline est diminuée de 14 %, en moyenne, au bout de 2 à 3 heures. Cette diminution est réversible en 1 heure. La dose de 30 mg d'amoxicilline-acide clavulanique doit être administrée en une seule prise, à intervalles de 12 heures, le jour suivant le traitement par la clavulanate de potassium.

Si le traitement est interrompu plus de 4 heures, la dose devra être diminuée au niveau approprié en conséquence (voir rubrique

L'amoxicilline-acide clavulanique est excrétée dans le lait maternel et peut entraîner des effets indésirables chez l'enfant allaité.

La tolérance du traitement peut être évaluée sur la base de la durée de la perfusion et sur l'observance du traitement.

Si une infection est confirmée sur la durée de la perfusion, la durée de traitement par l'amoxicilline-acide clavulanique devra être diminuée en conséquence.

Après administration de l'amoxicilline-acide clavulanique, une diminution de la concentration sérique de la nifédipine a été observée.

L'administration concomitante de fortes doses d'amoxicilline-acide clavulanique et de nifédipine n'exerce pas de synergie cliniquement significative. Cependant, des cas isolés d'effets indésirables tels que douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, vomissements et somnolence ont été rapportés.

Une utilisation concomitante d'amoxicilline-acide clavulanique et de fortes doses d'amoxicilline est contre-indiquée (voir rubrique

L'amoxicilline-acide clavulanique est métabolisée par le cytochrome P450. En cas d'administration concomitante avec les médicaments inhibant cette enzyme, il convient de surveiller la concentration plasmatique d'amoxicilline-acide clavulanique (voir rubrique

Les données précliniques sur les effets du médicament sur le système nerveux central ont montré un effet inhibiteur de l'amoxicilline-acide clavulanique sur les voies biliaires.

Dans une étude de 48 heures, les rats ont été soumis à une administration intraveineuse chronique (100 mg/kg/jour) d'amoxicilline-acide clavulanique pendant 3 semaines pendant lesquelles ils ont été traités par de l'amitriptyline. Après un délai de 4 jours (0,3 mg/kg), le traitement a été poursuivi par de l'amitriptyline pendant 2 semaines supplémentaires. Les concentrations plasmatiques d'amitriptyline étaient inférieures à la valeur de référence de 3 μg/mL. Le traitement a été arrêté à la fin du traitement à 6 jours et l'amitriptyline a été arrêtée. Les concentrations plasmatiques d'amitriptyline ont retrouvé des valeurs proches de celles de la valeur de référence, avec une valeur médiane de 2,3 μg/mL. Le résultat montre une diminution de la toxicité de l'amitriptyline.

Les études cliniques de pharmacologie de sécurité ont montré que les enfants et les adolescents âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg peuvent être traités par l'amoxicilline-acide clavulanique pendant 12 semaines. Les études de toxicité chez les patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans sont limitées.

Une fois que la dose de 1 gramme d'amoxicilline-acide clavulanique aura été déterminée par le médecin traitant en fonction de la dose requise, la durée de traitement recommandée sera de 12 semaines à compter de la date de prescription initiale.

Le traitement par l'amoxicilline-acide clavulanique doit être instauré et géré en accord avec les directives des organismes de santé publique, compte tenu de l'évolution de l'infection, du poids et de l'âge de l'enfant et des effets indésirables de l'amoxicilline-acide clavulanique.

L'amoxicilline-acide clavulanique est administrée par voie parentérale en perfusion continue ou en bolus (30 minutes ou plus) pendant 12 heures, après un repas copieux, à l'exception des nourrissons de moins de 1 mois pour lesquels la durée de la perfusion est de 3 heures (voir rubrique

La durée de traitement par l'amoxicilline-acide clavulanique doit être la même que celle du traitement par l'aminophylline (voir rubrique

L'amoxicilline-acide clavulanique est excrétée dans le lait maternel. La prudence est recommandée lors de la poursuite du traitement par l'amoxicilline-acide clavulanique chez la mère.

L'amoxicilline-acide clavulanique est excrétée dans le lait maternel en quantités négligeables.

En France, le médicament Augmentin est disponible en vente libre.

La boîte d'Augmentin 500 mg poudre pour suspension buvable en sachet contient 60 sachets (blister de 10 sachets) ou 140 sachets (blister de 20 sachets) avec 10 sachets (blister de 20 sachets) ou 20 sachets (blister de 42 sachets) de suspension.

Indications thérapeutiques de l'Augmentin

Le médicament Augmentin est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes graves et parfois graves de l'organisme, telles que :

• les infections des bronches,
• les infections des reins,
• les infections gastro-intestinales (colite pseudomembraneuse, hémorragies de l'estomac, intoxication par l'antibiotique),
• les infections des oreilles, des yeux et des lèvres ou des sinus,
• les infections de la peau et des tissus mous.

Augmentin est aussi utilisé dans le traitement de certaines infections des voies respiratoires inférieures, de la peau et des tissus mous (maladie de Hodgkin) et des infections intestinales (paratyphoïdes, salmonelloses)

Posologie de l'Augmentin

• pour le traitement des infections bactériennes graves et parfois graves : 2 g en prise unique.
• pour le traitement des infections des bronches, 1 g en 2 prises réparties dans la journée.
• pour le traitement des infections des reins, 1 g en 2 prises réparties dans la journée.
• pour le traitement des infections gastro-intestinales (colite pseudomembraneuse, hémorragies de l'estomac, intoxication par l'antibiotique), 1 g en 3 prises réparties dans la journée.
• pour le traitement des infections de la peau, des tissus mous et de l'estomac : 1 g en 2 prises réparties dans la journée.
• pour le traitement des infections de l'oreille, des yeux et des lèvres ou des sinus, 1 g en 2 prises réparties dans la journée.

Effets secondaires de l'Augmentin

• très rare : troubles de la formule sanguine (même si c'est très rare),
• très rare : syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4).

Interactions avec d'autres médicaments

• Il ne faut pas prendre simultanément des antibiotiques de la famille des macrolides ou des tétracyclines, des médicaments qui réduisent le métabolisme de l'Augmentin (quinolones, cyclines) ni les antiacides contenant de l'aluminium ou de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium (sous toutes leurs formes), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), les inhibiteurs de la protéine kinase (IPK), les diurétiques de l'anse (dexaméthasone), les médicaments antiarythmiques de la classe IA ou III (amiodarone), les médicaments qui peuvent modifier la réaction aux autres antibiotiques, les glucocorticoïdes, les antidépresseurs tricycliques (cyproheptadine) et les antifongiques dont le kétoconazole, l'itraconazole et le voriconazole (voir rubrique 4).
• Il faut éviter la prise d'Augmentin au cours de la grossesse, car cela pourrait nuire au fœtus.
• Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents car les effets sont encore plus importants et le risque de surdosage est plus élevé.

Augmentin est un antibiotique appartenant au groupe des macrolides. Le médicament Augmentin peut être utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter des infections bactériennes.

Conditions de conservation

Augmentin 500 mg poudre pour suspension buvable boîte de 60 sachets boîte de 10 sachets boîte de 10 sachets boîte de 20 sachets boîte de 20 sachets boîte de 60 sachets boîte de 30 sachets boîte de 30 sachets boîte de 60 sachets boîte de 90 sachets boîte de 90 sachets boîte de 90 sachets boîte de 100 sachets

Présentation de l'Augmentin

L'ampoule d'Augmentin poudre pour suspension buvable en sachet est un médicament qui se présente sous la forme d'une poudre de couleur blanche ou légèrement jaune pâle. Elle doit être mélangée à de l'eau et buvée.

Dosage et administration

La posologie d'Augmentin pour le traitement d'infections bactériennes graves est de 2 g en 1 prise par voie orale 1 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Augmentin 500 mg poudre pour suspension buvable en sachet doit être pris en une seule prise pendant ou en dehors des repas.

La boîte d'Augmentin 500 mg poudre pour suspension buvable en sachet doit être conservée dans un endroit sec, à température ambiante.

Conservation

Il ne faut pas congeler Augmentin.

Contre-indications

Ne prenez jamais ce médicament si vous êtes allergique à la clarithromycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Surdosage

Il ne faut pas utiliser plus d'une ampoule d'Augmentin par jour et en aucun cas au-delà de 24 heures si vous prenez une dose de plus de 2 g. Si vous avez pris plus d'Augmentin que la dose recommandée, vous devez consulter immédiatement un médecin.

L'utilisation d'Augmentin 500 mg poudre pour suspension buvable en sachet avec les médicaments suivants peut entraîner des effets indésirables :

• cimétidine

Surveillance pendant le traitement

L'utilisation de l'Augmentin 500 mg poudre pour suspension buvable en sachet pendant le traitement de la tuberculose nécessite une surveillance clinique et biologique régulière et doit être envisagée si le traitement est prolongé.

Surveillance clinique

Il est très important de suivre régulièrement votre traitement par Augmentin 500 mg poudre pour suspension buvable en sachet afin de s'assurer qu'il soit efficace.

Information patient approuvée par Swissmedic

Amoxicilline®

Sanofi-Aventis

Qu'est-ce que l'Amoxicilline et quand doit-il être utilisé?

L'Amoxicilline est un médicament qui appartient au groupe des dérivés de la pipérazine. Son principe actif, la pipérazine, est un antibiotique de la famille des quinolones.

L'amoxicilline est utilisée pour traiter des infections causées par des bactéries, telles que l'otite, la sinusite et la pyélonéphrite, et pour traiter d'autres infections. Elles peuvent également entraîner des infections urinaires (infections de la vessie, du bassin et des sinus) et des infections de l'appareil génital (infections de la peau et des muqueuses).

L'amoxicilline est également utilisée chez les personnes souffrant d'allergies.

Il n'exist pas actuellement de données disponibles sur les effets de l'Amoxicilline dans le traitement des infections de la peau et des muqueuses.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

L'amoxicilline n'est pas recommandée pour les infections bactériennes ou inflammation de la peau.

Quand Amoxicilline ne doit-il pas être utilisée?

Amoxicilline n'est pas recommandé pour le traitement des infections fongiques.

L'amoxicilline ne doit pas être utilisée par les personnes pour traiter une infection fongique saisonnière ou pour des infections cutanées ou muqueuses.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de l'Amoxicilline?

Ce médicament peut affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines, entraînant des problèmes pour uriner.

Ces affections peuvent se manifester lors de la prise d'un médicament à des doses thérapeutiques.

Des cas de vertiges, de désorientation et de problèmes de coordination ont été rapportés chez des patients prenant d'Amoxicilline.

Des cas d'évanouissement et d'autres symptômes de sevrage ont été observés chez des patients prenant de l'Amoxicilline.

Des cas d'insomnie ont été rapportés. Il est recommandé de ne pas conduire de véhicules ou de machines dans les poumons pendant le traitement médicamenteux, car cela peut augmenter le risque de saignement ou de développer des difficultés pour uriner.

L'amoxicilline peut entraîner certains effets négatifs (diminution de l'appétit, anxiété, agitation, hallucinations, vertige, tremblements, diminution de l'appétit, rigidité musculaire, agitation, tremblements, cauchemars, confusion, hallucinations, troubles de la miction, tremblements, rigidité de la langue, tachycardie, palpitations, cécité, convulsions, hypotension). Les effets négatifs sont généralement réversibles au cours d'un traitement par Amoxicilline et peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus courte possible.